📅 Modifié le 04 Décembre 2025
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié une recommandation exceptionnelle permettant la substitution des spécialités de quétiapine à libération prolongée (LP) par des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI), en cas de rupture d’approvisionnement.
Cette mesure vise à assurer la continuité des traitements pour les patients.
🔎 Pourquoi cette recommandation ?
Les spécialités de quétiapine LP (notamment 50 mg, 300 mg et 400 mg) connaissent actuellement des ruptures d’approvisionnement importantes.
Pour éviter toute interruption de traitement, l’ANSM autorise temporairement les pharmaciens à préparer et délivrer des gélules de quétiapine LI, selon les conditions précisées dans la recommandation officielle.
🧾 Conditions officielles de substitution (ANSM
✔ En cas d’indisponibilité d’une forme LP prescrite
Le pharmacien peut délivrer une préparation magistrale LI sans nouvelle ordonnance, à titre exceptionnel et temporaire, sous réserve que la forme délivrée permette d’administrer la posologie prescrite.
✔ Mentions obligatoires sur l’ordonnance
Extrait officiel :
« Le pharmacien inscrit sur l’ordonnance la mention « préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité à base quétiapine prescrite selon la recommandation de l’ANSM ». Il inscrit également sur l’ordonnance la posologie correspondante. »
✔ Information du prescripteur et remise de la fiche patient
Le pharmacien doit :
- informer le prescripteur du remplacement,
- remettre au patient la fiche d’utilisation ANSM,
- conseiller une surveillance particulière lors de la transition.
🔄 Équivalences officielles LP → LI
L’ANSM recommande de maintenir la même dose quotidienne totale, en répartissant les prises pour respecter la pharmacocinétique de la quétiapine LI. Voici le tableau officiel des équivalences :
| Quétiapine LP (comprimé, 1 prise/jour) | Quétiapine LI (gélules, 2 prises/jour matin et soir) |
|---|---|
| 50 mg LP (1x/jour) | 50 mg LI (1 gélule le soir) |
| 100 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (1 gélule le soir) |
| 150 mg LP (1x/jour) | 150 mg LI (1 gélule le soir) |
| 200 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (1 gélule matin + 1 gélule soir) |
| 250 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (1 gélule matin) + 150 mg LI (1 gélule soir) |
| 300 mg LP (1x/jour) | 150 mg LI (1 gélule matin + 1 gélule soir) |
| 400 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (2 gélules matin + 2 gélules soir) |
| 600 mg LP (1x/jour) | 150 mg LI (2 gélules matin + 2 gélules soir) |
| 800 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (4 gélules matin + 4 gélules soir) |
🩺 Précautions pour les patients (extrait ANSM)
Le remplacement de la quétiapine LP par une préparation magistrale LI impose certaines précautions :
- Premier jour de substitution : La première dose de quétiapine LI doit être prise 24 heures après la dernière prise de quétiapine LP.
- Répartition des prises : La forme LI doit être prise en deux fois (matin et soir) pour assurer une couverture efficace sur la journée.
- Effets secondaires possibles :
- Somnolence : Risque accru après la prise du matin → éviter la conduite de véhicules.
- Hypotension orthostatique : Attention aux vertiges et chutes, notamment chez les patients âgés.
- Éventuels ajustements de posologie selon la tolérance du patient.
💶 Tarifs des préparations magistrales de Quétiapine LI
(Source : Arrêté publié au Journal Officiel du 11 mars 2025)
🔗 Légifrance : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051235763
Quétiapine LI – dosage 100 mg
| Quantité | Réalisation TTC | Dispensation TTC | PV TTC |
|---|---|---|---|
| 30 gélules | 33,76 € | 2,89 € | 36,65 € |
| 60 gélules | 42,01 € | 4,14 € | 46,15 € |
| 120 gélules | 61,44 € | 4,68 € | 66,12 € |
| 240 gélules | 90,60 € | 7,33 € | 97,93 € |
Quétiapine LI – dosage 150 mg
| Quantité | Réalisation TTC | Dispensation TTC | PV TTC |
|---|---|---|---|
| 30 gélules | 34,68 € | 2,89 € | 37,57 € |
| 60 gélules | 43,22 € | 3,81 € | 47,03 € |
| 120 gélules | 63,32 € | 5,60 € | 68,92 € |
Conclusion
Cette dérogation exceptionnelle permet d’assurer la continuité des traitements pour les patients sous quétiapine LP.
BEPREP, spécialisé dans les préparations magistrales sur mesure, accompagne les pharmaciens pour garantir des fabrications conformes, sécurisées et disponibles rapidement.
📄 Accéder à la recommandation complète de l’ANSM
📄 Recommandation ANSM – Quétiapine
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