📅 Publié le 11 Mars 2025
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une recommandation exceptionnelle visant à permettre la substitution des spécialités à base de quétiapine à libération prolongée (LP) par des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI) en cas de rupture d’approvisionnement.
Pourquoi cette recommandation ?
Les spécialités de quétiapine LP, notamment aux dosages 50 mg, 300 mg et 400 mg, connaissent des tensions d’approvisionnement critiques. Afin d’assurer la continuité des traitements, l’ANSM autorise les pharmaciens à préparer et délivrer des formes magistrales sous certaines conditions.
Conditions de substitution par une préparation magistrale
Si la spécialité quétiapine LP prescrite n’est pas disponible :
- Le pharmacien peut délivrer une préparation magistrale en gélules LI selon les dosages définis par l’ANSM (50 mg, 100 mg, 150 mg).
- Il inscrit sur l’ordonnance la mention suivante : « Préparation magistrale n° (…) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité prescrite selon la recommandation de l’ANSM. »
- Il doit informer le prescripteur du remplacement et remettre au patient la fiche d’utilisation disponible sur le site de l’ANSM.
- Le passage de la forme LP à la forme LI nécessite un suivi médical accru, notamment pour ajuster si besoin la posologie.
Tableau d’équivalence Quétiapine LP – Quétiapine LI
L’ANSM recommande de maintenir la même dose quotidienne totale, en répartissant les prises pour respecter la pharmacocinétique de la quétiapine LI. Voici le tableau officiel des équivalences :
| Quétiapine LP (comprimé, 1 prise/jour) | Quétiapine LI (gélules, 2 prises/jour matin et soir) |
|---|---|
| 50 mg LP (1x/jour) | 50 mg LI (1 gélule le soir) |
| 100 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (1 gélule le soir) |
| 150 mg LP (1x/jour) | 150 mg LI (1 gélule le soir) |
| 200 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (1 gélule matin + 1 gélule soir) |
| 250 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (1 gélule matin) + 150 mg LI (1 gélule soir) |
| 300 mg LP (1x/jour) | 150 mg LI (1 gélule matin + 1 gélule soir) |
| 400 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (2 gélules matin + 2 gélules soir) |
| 600 mg LP (1x/jour) | 150 mg LI (2 gélules matin + 2 gélules soir) |
| 800 mg LP (1x/jour) | 100 mg LI (4 gélules matin + 4 gélules soir) |
Précautions pour les patients sous Quétiapine LI
Le remplacement de la quétiapine LP par une préparation magistrale LI impose certaines précautions :
- Premier jour de substitution : La première dose de quétiapine LI doit être prise 24 heures après la dernière prise de quétiapine LP.
- Répartition des prises : La forme LI doit être prise en deux fois (matin et soir) pour assurer une couverture efficace sur la journée.
- Effets secondaires possibles :
- Somnolence : Risque accru après la prise du matin → éviter la conduite de véhicules.
- Hypotension orthostatique : Attention aux vertiges et chutes, notamment chez les patients âgés.
- Éventuels ajustements de posologie selon la tolérance du patient.
Conclusion
L’autorisation de délivrer des préparations magistrales de quétiapine garantit une alternative fiable face aux tensions d’approvisionnement. BEPREP, spécialisé dans la préparation magistrale sur mesure, se tient à disposition des pharmaciens pour assurer la fabrication conforme de ces traitements.
Pour consulter la recommandation officielle de l’ANSM, y compris les instructions détaillées sur les préparations magistrales, accédez au document ici :
📄 Recommandation ANSM – Quétiapine
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